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Melanoma, arriva la vaccinoterapia
Scritto da admin in Comunicati il 16 marzo 2010
50 pazienti affetti da melanoma metastatico, hanno oggi una nuova possibilità terapeutica. Questo il numero delle persone che potranno essere arruolate nella seconda fase della sperimentazione di una vaccinoterapia contro il melanoma. Lo studio è iniziato 20 anni fa e ne sono già state testate sicurezza e tollerabilità.
Questo lavoro potrà dare risultati in tempi brevi ed offrire una possibilità terapeutica a chi attualmente non ne ha.
Ha affermato il Prof. Enrico Garaci presidente dell’Iss che ha avviato il trial clinico in collaborazione con l’ Istituto Nazionale Tumori Regina Elena e con l’ Istituto Dermatologico San Gallicano.
Se come riteniamo, questa fase sarà superata con successo, avremo in mano un’arma straordinaria, proprio nei casi di tumore come questo, dove i protocolli classici hanno fallito non riuscendo a bloccare le recidive: un vaccino da usare come preventivo nei casi di tumore primitivo ad alto rischio di ricadute.
Quando lo studio è iniziato, il melanoma era raro. Oggi vengono diagnosticati nel mondo più di 100.000 nuovi casi l’anno. In Italia ne sono affette 13.000 persone ogni centomila. Per fortuna è aumentato il numero delle diagnosi precoci e quindi delle possibilità di sopravvivenza.
Rimangono però i casi di recidiva dopo la resezione chirurgica, il 50% del totale, a cui appunto è dedicato il trial. Chemioterapici ed interferon-alfa vengono usati insieme e come immunostimolanti. La novità è questa. Ed il principio scientifico potrebbe in futuro applicarsi anche ad altri tipi di tumore. Si tratta di una ricerca tutta italiana:
Un importate esempio di collaborazione tra i nostri Istituti –ha affermato Francesco Bevere Direttore Generale dell’ Istituto Nazionale Regina Elena e Istituto dermatologico San Gallicano- I nostri ricercatori , insieme hanno fornito un reale contributo alla ricerca traslazionale, consentendo il trasferimento dei risultati dai laboratori ai pazienti, veri protagonisti di questa fase di studio, verso i quali è rivolta la nostra principale attenzione.
I tre Istituti hanno attivato un sito (qui la pagina web) per spiegare in cosa consistono questi vaccini. C’è anche una sezione dedicata ai pazienti ed un link per i contatti nel caso si volessero maggiori informazioni.
AUTORIZZAZIONI FARMACI: INCONTRO AIFA – FARMINDUSTRIA
Scritto da admin in Comunicati il 25 febbraio 2010
Il Direttore Generale e il Presidente del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) e il Comitato di Presidenza di Farmindustria si sono incontrati oggi per analizzare i temi di maggiore interesse per il settore.
L’Aifa è al centro del sistema farmaceutico pubblico italiano. E’ quindi quotidianamente chiamata a rispondere alla crescente domanda di salute del Paese e a gestire in maniera efficiente l’assetto regolatorio che costituisce anche uno degli elementi fondamentali per la competitività delle imprese che operano ed investono in Italia.
Il processo di trasformazione e di riorganizzazione dell’Agenzia ha consentito di raggiungere importanti risultati migliorando in modo rilevante l’efficienza regolatoria.
Si tratta di un percorso che va implementato ed esteso in tempi brevi per conferire all’Aifa un ruolo trainante e di eccellenza nel contesto regolatorio internazionale, confermandone la centralità – per Istituzioni e industria – nella farmaceutica del Paese.
Nel corso della riunione sono state affrontate diverse tematiche fra le quali quelle relative alle procedure autorizzative, alle ispezioni identificando anche modalità condivise per migliorare ulteriormente l’efficienza e la trasparenza.
E’ stata inoltre sottolineata l’importanza dell’ampliamento della pianta organica dell’Aifa fortemente voluta dal Direttore Generale dell’Aifa, Professor Guido Rasi e sostenuta dal Presidente di Farmindustria, Dottor Sergio Dompé.
Le imprese hanno confermato la volontà di contribuire con la loro analisi all’impegno in atto della Presidenza, della Direzione Generale e del Consiglio di Amministrazione dell’Aifa.